生物安全柜 行业标准发表时间:2022-10-13 14:45 生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。按照NSF49标准,生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级,可适用于不同生物安全等级媒质的操作: 1)Ⅰ级生物安全柜:能保护环境和人员避免受生物的侵害,但不能保护产品免受污染。该生物安全柜本身没有动力风机,主要是通过外接通风管中的风机带动气流,不能有效地保护安全柜内实验样品,目前国内已很少使用。 2)Ⅱ级生物安全柜:既能保护实验样品,同时还能保护实验室人员和周围环境。因此,它是目前国内市场上应用较为广泛的生物安全柜。根据安全柜的排风循环的方式和入口处气流速度,Ⅱ级生物安全柜可分为A1、A2、B1、B2四个型号: ①A1型安全柜:空气通过安全柜工作台前窗口吸入,国家校准规范中要求最小的平均风速应不低于 0.38 m/s,经过高效过滤器处理后,气流向下流动,大部分气体是过滤的原有循环气体,有一小部分是通过过滤器新吸入的补充气体。原有的循环气体有一小部分通过排气口高效过滤器过滤排放到实验室内。Ⅱ级生物安全柜A1型适用于国内非常熟知的并且容易控制的病原体,该病源不会大范围引发健康成人类疾病,对周围环境和操作人员存在较小的危险。 ②A2型安全柜:空气通过安全柜工作台前窗口吸入,国家校准规范中要求最小的平均风速应不低于 0.51 m/s,经过高效过滤器处理后,气流向下流动,大部分气体是过滤的原有循环气体,有一小部分气体是通过过滤器新吸入的补充气体。原有的循环气体有一小部分通过排气口高效过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。Ⅱ级生物安全柜A2型适用于对试验人员和周围环境有中度潜在危险的病原体。 ③B1型安全柜:空气通过安全柜工作台前窗口吸入,国家校准规范中要求最小的平均风速应不低于 0.51 m/s,经过高效过滤器处理后,气流向下流动,有一小部分气体是过滤的原有循环气体,大部分气体是新吸入经过过滤器过滤得到的补充气体,原有的循环气体大部分都通过排气口高效过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。Ⅱ级生物安全柜B1型适用于临床、诊断、教学、研究,在该级别安全柜中开展有较高危险性病原体的试验。 ④B2型安全柜:空气通过安全柜工作台前窗口吸入,国家校准规范中要求最小的平均风速应不低于 0.51 m/s,经过高效过滤器处理后,气流向下流动,全部气体都为经过过滤器过滤后新吸入的气体,原有的循环气体全部通过排气口高效过滤器过滤排放到室外,不再返回实验室内。Ⅱ级生物安全柜B2型适用于对生命有高度危险的病原或外源性病原。 3)Ⅲ级安全柜:为完全密封式生物安全柜,通过特制手套与柜子内部相连,能够为实验人员、实验样品、周围环境等提供保护。实验样品的进入是通过双门分动箱进入安全柜内。一般的Ⅲ级安全柜会配备双排气HEPA过滤器。 生物安全柜广泛应用于微生物学、生物医学、基因工程、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中,是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备,是保障操作人员安全的重要基础。 生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸,使柜内保持负压状态,通过垂直向下的气流流动来保护工作人员。外界空气经过高效空气过滤器过滤后进入生物安全柜内,防止样品被污染。而安全柜内的空气也需要经过滤器过滤后再排放到大气中,以保护大气环境。生物安全柜作为一级防护措施,正确地使用生物安全柜是非常必要的。一旦错误使用生物安全柜,不仅不能保护进行检测工作的医疗人员,还容易造成病毒的扩散,引发公共安全问题。 生物安全柜的国家强制标准于2022年10月12日发布,将于2025年11月1日开始实施。目前现行的标准为国家食药监局发布的行业标准 YY 0569-2011 《Ⅱ级 生物安全柜》。 |