设备标准--生物安全柜国家强制标准发布，计划2025年11月正式实施

2022年10月12日，国家标准《GB 41918-2022生物安全柜》发布，规定了生物安全柜的术语和定义、分类、材料、结构和性能的要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。

本标准完成对JG170-2005和YY0569-2011的标准整合工作，标准将于2025年11月实施，准备期长达三年。

生物安全柜广泛应用于医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药、环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障操作人员安全的重要基础。

在医疗行业中被归为风险级别最好的III类医疗器械，目前存在医药行业标准YY0569-2011《II级生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》（当前已废止）两份行业标准，且现两行业标准已实施多年，存在范围交叉，内容重复，技术指标和试验方法滞后产品技术发展等不足。本标准完成对JG170-2005和YY0569-2011的标准整合工作。